一、主旨
本院公開徵選「以懸浮型狗腎細胞(NHRI sMDCK)量產流感疫苗之技術(Production technology of influenza vaccines using suspension MDCK cells)」技術移轉廠商
二、說明
本技術移轉案主要針對「以懸浮型狗腎細胞(NHRI sMDCK)量產流感疫苗之技術(Production technology of influenza vaccines using suspension MDCK cells)」技術徵選技術移轉廠商。本技術包含全合成候選疫苗株製備技術、50公升一次性生物反應器培養懸浮型狗腎細胞(MDCK)技術生產流感病毒,經不活化程序後,添加鋁鹽(Al(OH)3)或MF59-like 佐劑應用於流感大流行(pandemic)或是不添加佐劑應用於季節性(seasonal)流感疫苗之用。
三、授權內容
- 技術專利:
(1) MDCK SUSPENSION CELL LINES IN SERUM-FREE, CHEMICALLY-DEFINED MEDIA FOR VACCINE PRODUCTION (申請中)
a. US patent (publication no. 2018/0311337 A1, publication date:November 1, 2018)
b. PCT (PCT National phase: US, China, Europe, Japan, International publication no. WO 2017/072744 A1, publication date: May 4, 2017)
c. 中華民國專利 (公開編號: TW 201726911 A, 公開日: 中華民國106年08月01日) - 材料:
(1) 30 vials of NHRI sMDCK cells (working stock) - 技術文件:
(1) 全合成候選疫苗株製備技術(含提供高成長流感病毒 (donor virus)以及相關安全資料
(2) 提供相關分析檢驗方法
(3) 動物免疫(含佐劑)資料文件
(4) 50公升一次性生物反應器製程開發技術文件
(5) 50公升下游抗原純化製程開發技術文件 (only for pandemic)
四、廠商資格
須具備下列條件者:
- 依法登記且無違法紀錄。
- 具有相關技術開發經驗及能力者佳。
- 具國際合作經驗及臨床試驗經驗者佳。
- 願意長期投入研發資金者。
五、資格審查
符合上述資格且有意願進行技轉之廠商,請填妥「技術移轉企劃書—壹、基本資料」(格式如附件)〔內含公司簡介及可闡明上述條件之資料〕,並標明廠商名稱和地址、聯絡人電話與電子郵件等資料,於民國108年12月18日前以郵寄、傳真或電子郵件方式,送達國家衛生研究院技轉及育成中心翁小姐 收(地址:「苗栗縣350竹南鎮科研路35號行政大樓3樓 技轉及育成中心」,FAX: (037)583-667,E-mail:rubyweng@nhri.edu.tw)。本院將進行廠商之資格審查,於收件截止日後5個工作日內以電子郵件通知符合資格之廠商
六、實質審查
- 本院得於完成資格審查後擇期辦理「以懸浮型狗腎細胞(sMDCK)量產流感疫苗之技術(Influenza vaccine production using suspension MDCK cells)」技術說明會,符合資格廠商需於說明會後一個月內將「技術移轉企劃書」(格式如附件)以郵寄、傳真或電子郵件方式,送達國家衛生研究院技轉及育成中心翁小姐(地址:「苗栗縣35053竹南鎮科研路35號行政大樓3樓 技轉及育成中心」,FAX: (037)583-667,E-mail:rubyweng@nhri.edu.tw),於必要時,本院得要求廠商派員說明。
- 審查委員會將就廠商提供資料進行評比。
附檔:
附件一:技轉公告電子檔:「以懸浮型狗腎細胞(MDCK)量產流感疫苗之技術」
附件二:技術移轉企劃書